行业观察|国擎医药抗病毒药研发取得进展，关键指标表现优异

赵泳鑫

近日，国清生物医药(上海)有限公司公布了两个抗病毒新药的研发进展，分别是抗乙肝病毒的国清GQ-Y402和抗新冠肺炎的国清GQ-Y83。经专业机构检测，两种新药在体外攻毒药效试验、关键药效指标有效浓度等方面均表现良好。

2021年3月，复旦大学抗病毒实验室对抗乙肝病毒新药“国庆GQ-Y402”进行了体外毒性试验。在有效浓度方面，研究人员将“国庆GQ-Y402”与一种国际一线乙肝药物进行了比较..结果表明，国庆GQ-Y402的有效浓度低至0.0714nm，比对照药物(2.81nm)高出近40倍。

早在2020年新冠肺炎疫情爆发时，国清医药与钟南山院士领衔的广州市呼吸卫生研究所共同研发了抗新冠肺炎新药“国清GQ-Y83”。

在广州呼吸卫生研究所的体外抗新冠肺炎药效试验中，“国庆GQ-Y83”的半抑制浓度约为702nM，治疗指数SI约为1088。

根据广州市呼吸卫生研究所的检测报告，在该所选择的500种中西抗新冠肺炎药物中，国庆GQ-Y83表现出较低的毒性和有效浓度，其有效性已在优化工作中得到体现，建议进一步推广动物试验和体内药效研究试验。

据国擎医药公司相关负责人介绍，上述两款药物均采用同一个技术平台，“不同于国内不少其他药研机构模仿西方药研路线，在原有药物上进行改进的药物研发方式，我们的专家团队以彻底治愈病毒患者为目标，进行长期艰苦卓绝的自主创新基础研究，努力开发抗病毒药物技术平台，寻找原创广谱灭杀病毒的手段”。

表1：抗乙肝病毒体外药效试验数据（复旦大学抗病毒实验室）资料来源：复旦大学抗病毒实验室报告据国庆药业公司相关负责人介绍，上述两种药物均采用同一技术平台。“不同于国内其他许多药物研究机构模仿西方药物研究路线，对原有药物进行改良的药物研发方式，我们的专家团队以彻底治愈病毒患者为目标，进行长期艰苦的自主创新基础研究，努力开发抗病毒药物技术平台，寻找独创的广谱病毒杀伤手段”。表1:抗乙肝病毒体外药效试验数据(复旦大学抗病毒实验室)资料来源:复旦大学抗病毒实验室报告。

表2：抗新冠病毒新药体外药效试验数据（广州呼研院）资料来源：广州呼吸健康研究院报告表2:抗新冠肺炎新药体外药效试验数据(广州虎眼研究所)资料来源:广州呼吸卫生研究所报告。

图1：体外乙肝病毒抑制率柱状图。资料来源：复旦大学抗病毒实验室报告图1:体外乙肝病毒抑制率直方图。资料来源:复旦大学反病毒实验室报告。

图2：体外新冠病毒抑制率柱狀图。资料来源：广州呼吸健康研究院报告图2:新冠肺炎体外抑制率直方图。资料来源:广州呼吸健康研究所报告。

长期以来，我国医药行业以仿制药为主，整个行业普遍缺乏创新。在一些重大疾病的治疗上，比如乙肝，只能依靠进口药和疗效不理想的仿制药。

近年来，随着政策的调整和创新人才的回归，创新成为国内医药行业的主旋律，患者有了更多使用创新药物的机会。

据估计，目前中国有7000多万乙肝病毒携带者，有2000万到3000万人需要治疗。目前，只有大约350万人在接受抗病毒治疗。中国急需摘掉“乙肝大国”的帽子。

数千万乙肝患者的治疗和未来对新冠肺炎的彻底征服，需要自主创新的抗病毒药物满足国内临床需求，更重要的是本土原创生物医药企业需要突破创新研发的壁垒。

国家医药公司相关负责人表示:“这一成果公开发布，是为中国共产党(CPC)百年庆典献上的特殊礼物。同时祝愿中国自主原创的抗病毒新药能够早日服务于临床患者，为中国人民和全世界人民的健康做出贡献。”